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利好政策来了！长沙经济技术开发区管委会 关于印发《长沙经济技术开发区关于支持生物制造和医疗器械产业发展的若干措施（试行）》的通知
就在2025年2月12日，长沙经济技术开发区管委会发布关于印发《长沙经济技术开发区关于支持生物制造和医疗器械产业发展的若干措施（试行）》的通知。
医疗器械临床试验申请提交文件清单
医疗器械临床试验需要提交的资料
首张国产血管缝合器产品获得了国家药品监督管理局批准上市
归创通桥医疗科技股份有限公司成立于2012年，是一家专注于 外周和神经血管介入 、 植入领域医疗器械 创新研发、生产制造及销售服务的企业。公司旗下拥有“归创医疗”、“通桥医疗”两大品牌， 分别专注于外周血管介入和神经血管介入业务
西弥斯医疗主打产品超声炮完成数千万元A轮融资
西弥斯医疗是一家医疗美容领域诊疗整体解决方案供应商，专注于人类美丽和健康事业，集研发、生产、销售、服务于一体。
厦门市人民政府关于印发加快推进生物医药产业高质量发展若干措施的通知
厦门市加快推进生物医药产业 高质量发展若干措施
透明质酸钠复合溶液临床试验技术审评要点（征求意见稿）
透明质酸钠复合溶液临床试验技术审评要点
美容用途超声器械分类界定指导原则 （征求意见稿）
美容用途超声器械分类界定
进口三类医疗器械所需准备的资料
1.境外工厂授权证明文件2.境外工厂生产证明文件3.进口商营业执照4.法人身份证复印件5.产品技术要求6.产品说明书7.产品标签8.产品原材料清单9.产品检测报告10.产品临床评价报告（海外临床数据要核查是否符合国内临床要求） 首次注册收费 ...
血氧饱和度准确度的临床研究
临床研究目的是验证随机文件中宣称的测量范围内血氧饱和度准确度
进口二类医疗器械注册所需准备的资料
1. 境外工厂授权证明文件2. 境外工厂生产证明文件3. 进口商营业执照4. 法人身份证复印件5. 产品技术要求6. 产品说明书7. 产品标签8. 产品原材料清单9. 产品检测报告10. 产品临床评价报告（如果是创新产品要提供海外临床数据） ...
