各有关单位：
　　为进一步规范电子上消化道内窥镜的注册申报和技术审评，提高审评效率，我中心组织起草了《电子上消化道内窥镜注册技术审查指导原则（征求意见稿）》（附件1）。为使该指导原则更具有科学性、合理性及可操作性，即日起在网上公开征求意见。
　　如有意见或建议，请填写反馈意见表（附件2）并以电子邮件形式于2020年8月15日前反馈至我中心。
　　联系人：陈敏 曹越
　　电话：010-86452640 86452644
　　电子邮箱：chenmin@cmde.org.cn　　caoyue@cmde.org.cn

　　附件：1.电子上消化道内窥镜注册技术审查指导原则（征求意见稿）（下载）
　　　　　2.反馈意见表（下载）

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　医疗器械技术审评中心
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2020年7月14日