菲律宾所有医疗器械都由卫生部下属的菲律宾食品和药物管理局（PFDA）监管。
在菲律宾境内从事医疗器械（Medical devices）的企业需要从菲律宾食品药物管理局（FDA）获得经营许可证（LTO）和产品注册证书（CPR）。
根据医疗器械的风险等级，分类规则: A B C D，其中A类设备必须拥有CMDN；B类、C类和D类设备必须在PFDA注册，拿到CMDR证书。
| classfication | Risk Level | Review Time | Application Fees | evaluation Fees | Annual retention Fees |
| Class A Notification (CMDN) | Low | 4 to 12 weeks for authentification | PhP 7,500 | PhP 750 | PhP 5,150 |
| Class B Registration (CMDR) | Low-Moderate | Within 180 days | PhP 7,500 | PhP 750 | PhP 5,150 |
| Class C Registration (CMDR) | Moderate-Hight | Within 180 days | PhP 7,500 | PhP 750 | PhP 5,150 |
| Class D Registration (CMDR) | High | Within 180 days | PhP 7,500 | PhP 750 | PhP 5,150 |
为了在菲律宾注册医疗器械，公司必须首先获得经营许可证（LTO），这基本上是作为医疗器械制造商或分销商（MDDC）的机构注册。经销商身份包括进口商、出口商和批发商。LTO可以通过电子门户系统申请，一旦批准，将由FDA颁发。目前，只有本地（菲律宾）公司可以申请LTO（机构注册）。因此，外国制造商有三种途径可以在菲律宾注册其医疗器械。1、在菲律宾设立一个合法的实体公司，来注册医疗器械。
2、指定一个当地经销商，在菲律宾拥有LTO的经销商来注册医疗器械。
3、指定一名合法的菲律宾医疗器械独立代理人。
如果你在菲律宾没有经销商或分公司，我们可以为你提供专业菲律宾医疗器械代理人，不仅为您注册您的产品，同时也提供强大的专业医疗器械法规监管。
A类、B类、C类和D类设备都需要ISO 13485或美国FDA或日本PMDA的审计报告来证明法定和/或实际生产设施的质量体系。
CMDN和CMDR的有效期为5年，首次批准后必须每5年更新一次。更新可以在CMDR或CMDN到期前90天提出。
对于CMDN/CMDR转让项目，转让申请需要原始的注册证书。需要从现有证书持有人（license holder）那里获得该文件。但是，如果当前的持有人不合作，则需要进行重新注册。执照转让过程通常需要2至3个月的时间来处理。
通常转让菲律宾医疗器械注册证书文件清单主要如下：
| Class A | Class B | Class C | Class D |
| Must apply for a Certificate of Medical Device Notification (CMDN) | Must apply for a Certificate of Medical Device Registration (CMDR). | ||
| Submit application of notification | Submit dossier in CSDT format | ||
| FDA will review application | |||
| If approved, FDA will issue a Notification Number. | If further information is required, FDA will notify applicant and applicant must submit supplemental documents. | ||
| Documents will then be evaluated and if all are accurate, FDA will issue CMDN. | Documents will then be evaluated and if all are accurate, FDA will issue CMDR. | ||