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公司动态
亿麦思医疗与中科院研发平台携手开展医用胶科技成果转化合作
亿麦思医疗与中科院研发平台携手开展医用胶推广工作
亿麦思全方位提供出口巴西医疗器械ANVISA注册
出口巴西医疗器械ANVISA注册流程
医疗器械委托生产质量协议编制指南
医疗器械注册人、备案人委托具备相应条件的企业生产医疗器械，应当与受托生产企业签订《医疗器械委托生产质量协议》（以下简称《质量协议》），明确双方在产品生产的全过程中各自的权利、义务和责任，按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法 ...
移动式头颈磁共振成像系统获批上市
近日，国家药品监督管理局经审查，批准了佛山瑞加图医疗科技有限公司生产的“移动式头颈磁共振成像系统”的创新产品注册申请。
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湖南亿麦思医疗科技有限公司祝大家新年快乐 虎年大吉！
湖南省第二类医疗器械注册业务流程
湖南省第二类医疗器械注册业务流程一、事项名称第二类医疗器械注册二、法律依据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）第十三条、第十四条、第十六条、第十七条、第十八条；《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号）第六条 ...
《体外诊断试剂分类规则》解读
一、起草背景 我国医疗器械（含体外诊断试剂）分类实行分类规则指导下的分类目录制，分类规则和分类目录并存，以分类目录优先。
化妆品新原料注册备案管理政策问答
依据《化妆品监督管理条例》（以下简称《条例》）、《化妆品注册备案管理办法》（以下简称《办法》）和《化妆品新原料注册备案资料管理规定》（以下简称《规定》），国家药监局化妆品监管司收集、整理了化妆品业界比较关注的化妆品新原料注册备案相关问题，并 ...
《医疗器械动物试验研究注册审查指导原则》解读
近日，国家药监局发布了《医疗器械动物试验研究注册审查指导原则 第一部分：决策原则（2021年修订版）》及《医疗器械动物试验研究注册审查指导原则 第二部分：试验设计、实施质量保证》（通告2021年第75号）（以下简称《指导原则》）。
国家药监局综合司关于表扬2021年度化妆品不良反应监测工作有关单位的通报 药监综妆〔2021〕105号
各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局： 2021年，各省（区、市）药品监督管理部门、化妆品不良反应监测机构积极作为、开拓创新，大力推进化妆品不良反应监测体系建设和能力建设。
